Saturday, August 6, 2016

Bactrim 49






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Sulfamthoxazole. 800,00 mg Trimthoprime. 160,00 mg Verser comprim un. Pour la liste complte des excipients, voir rubrique 6.1. Elles procdent de lactivit antibactrienne et antiparasitaire du produit, des caractristiques pharmacocintiques du sulfamthoxazole et du trimthoprime, du risk deffets indsirables (hmatologiques et cutanes en Particulier) et doivent Tenir Compte, Dans un paie Donn, de lvolution de la sensibilit des germes vis-- vis du produit et des Autres Antibiotiques DISPONIBLES. SELON LES indications et les germes en cause, il Convient dutiliser en premire intention lantibiotique prsentant Le Meilleur rapport bnfice / osée. Ellès SONT LIMITES aux infections dé cotisations ladulte aux germes sensibles (voir rubrique 5.1). o des infections Pneumocystis carinii, o des infections uro-gnitales de lhomme, including les prostatite Prvention des infections à Pneumocystis carinii. chez limmunodprim, ET NOTAMMENT: o Chez les patients infecte par le VIH et osée de pneumocystose. Dans bureaux CAS, lincidence de la toxoplasmose crbrale Semble au cours diminue galement dtudes menes chez les patients Qui reoivent lassociation trimthoprime-sulfamthoxazole et le tolrent Pendentif de longues priodes o En Cas de greffe de mlle osseuse ous de transplantation dorgane. En tenant Compte du rapport bnfice / osée par rapport dautres Produits, de lpidmiologie et des rsistances bactriennes observe DANS CES pathologies. des infections urinaires hautes et basses de la femme including treatment monodose de la cystite aigu non compliqué de la femme de Moins de 65 ans des otites et sinusites, UNIQUEMENT documentation APRS Mais bactriologique de CERTAINES infections broncho-pulmonaires des infections digestives, et de la fivre typhode. Il Convient de Tenir Compte des recommandations official concerning lutilisation des antibactriens approprie. normo-adulte Sujet rne La posologie habituelle is de 1 comprim Toutes les 12 heures. Elle may 3 Atteindre comprims Par jour fr en dinfections CAS Sèvres. Cas particuliers. Treatment monodoses de La cystite Aigu non Compliqué de la femme de 65 ans Moins de 3: comprims en récompense unique. Traitement des infections Pneumocystis carinii: 80 100mg / kg / j de sulfamthoxazole et 16 20 mg / kg / j de trimthoprime en 3 4 Prises. Prvention des infections Pneumocystis carinii: dune faon Gnrale, including chez les Sujets infecte par le VIH, 1 comprim 3 fois par semaine 1 comprim par jour. Chez les greffs de mlle osseuse: 1 comprim 2 fois par jour, par pendentif de semaine Au Les Moins de 2 jours 6 mois aprs la greffe. Chez les receveurs de greffe dorgane: de 1 comprim par jour 1 comprim 3 fois par semaine. Sujet adulte insuffisant rne Clairance de la cratinine juin vrification rgulire des concentrations plasmatiques is recommande. Ladministration se féra de prfrence au cours des repas. Ce mdicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE: chez les prmaturs et nouveau-ns en raison de limmaturit de their systmes enzymatiques, pendentif lallaitement si le nouveau-n un mois Moins dun, en CAS dantcdents dhypersensibilit lun des Composants (en Particulier, hypersensibilit aux sulfamides ), en Cas de dficit en G6PD, y compris chez lenfant Allait: osée de dclenchement dhmolyse, en CAS dassociation with the mthotrexate (voir rubrique 4.5), en CAS datteinte svre du parenchyme hpatique. Ce mdicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE: en association with la phnytone, les hyperkalimiants (voir rubrique 4.5). Les manifestations cutanes ous hmatologiques larrt immdiat et imposent dfinitif du treatment. La survenue, en dbut de treatment, dun rythme gnralis fbrile Associ des pustules, Doït faire suspecter juin pustuleux exanthmatique aigu gnralise (rubrique 4.8) Elle impose larrt du treatment et contre-administration Indique Toute nouvelle de trimthoprime Seul ou associ. Les accidents hmatologiques are, plus frquents: chez les Sujets gs, chez les Sujets Ayant juin prexistante en folates carence (g sujet, grossesse, alcoolisme, insuffisance hpatique chronique, dnutrition, malabsorption chronique Les). CÉS modifications hmatologiques are rversibles aprs treatment par acide folinique. Chez les patients CES, il is recommand de ne pas dpasser dix jours de treatment par lassociation trimthoprime-sulfamthoxazole. Un Contrle hmatologique priodique is ncessaire en Cas de: treatment prolonger ous itratif Sujets de plus de 65 ans de Sujets carencs en folates. Lutilisation de lassociation pas imbriquer trimthoprime-sulfamthoxazole recommande en CAS danmie macrocytaire. Des Cas de pancytopnie have t Rapports chez des patients Ayant pris de faon concomitante lassociation trimthoprime-sulfamthoxazole et mthotrexate (voir rubrique 4.5). La Gravit ventuelle des accidents Doït faire pondrer le bnfice thrapeutique par le Attendu osée encouru. Des Cas de Les lis dcs CERTAINS Effets indsirables tombes have t Rapports with Bactrim, en Particulier des Atteintes hmatologiques (aplasie mdullaire, agranulocytose, thrombopnie), des toxidermies (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, syndrome dhypersensibilit mdicamenteuse (syndrome DRESS) et des Atteintes hpatiques potentiellement fatales. Chez les de porphyrie des patients, Bactrim is FORTEMENT dconseill. Il ne Doït tre utilis UNIQUEMENT Que when le bnfice lemporte sur le risk. En Cas dinsuffisance rnale svre (clairance de la cratinine 30 ml / mn), la posologie Doit tre rduite (voir rubrique 4.2). surveillance Une biologique particulire Doït tre Effectue en CAS dinsuffisance hpatique (transaminases et bilirubine), dantcdents hmatologiques (hmogramme, plaquettes, rticulocytes), et dinsuffisance rnale (clairance de la cratinine). Une surveillance de la kalimie is ncessaire Chez les patients CERTAINS scabreuses (rnaux insuffisants, les patients infecte par le VIH, les patients Recevant de Fortes doses de trimthoprime, SUJETS gs), CE quils de dautant reoivent mdicaments hyperkalimiants (dautres voir rubrique 4.5). Pendant le treatment, I'assureur apport non reasonable hydrique (at least 2 litres par jour de) AFIN de prvenir dventuelles de cristalluries. Les patients devront tre informe du osée de ractions de photosensibilit (voir rubrique 4.8). Lexposition au soleil ous aux Rayonnements UV Devra tre vite et le Port de vtement versez se protger De toute exposition directe au soleil Important is recommand Pendentif Toute la dure du treatment et jusqu trois jours larrt de suivant. Interfrences BIOlogiques (paracliniques) Examens Le trimthoprime may interfrer with the dosage de la cratinine plasmatique Quand la raction lacide picrique Est utilisent. Il en rsulte juin de lordre de surestimation 10. Lassociation trimthroprime-sulfamthoxazole, et plus spcifiquement le trimthoprime, may interfrer with the dosage du mthotrexate Qui utiliser la mthode comptitive de liaison protique, when la dihydrofolate rductase bactrienne is utiliser Comme protine de liaison. Cependant, il ny a pas dinterfrence si le mthotrexate is dos by a mthode la radio-immunologique (voir rubrique 4.5). Augmentation des Effets et de la toxicit hmatologique du mthotrexate par dplacement de sa liaison aux protines plasmatiques et diminution de fils excrtion rnale AINSI Que par additif linhibition de la dihydrofolate rductase Augmentation des concentrations plasmatiques de phnytone jusqu des facts Toxiques (inhibition de fils mtabolisme). UTILISER de prfrence Une Autre classe Danti-infectieux, sinon la surveillance clinique troite, dosage des concentrations de phnytone et adaptation ventuelle de sa posologie pendant le treatment par les sulfamides anti-infectieux et APRS fils arrt. Les classes d'UO de CERTAINS thrapeutiques are sujets sensibles de favoriser la survenue dune hyperkalimie: les Sels de potassium, les diurtiques hyperkalimiants, les Inhibiteurs de lenzyme de conversion, les Inhibiteurs de langiotensine II, les anti-inflammatoires non strodiens, les hparines (de bas weight molculaire OU non fractionnes), la ciclosporine et le tacrolimus, le trimthoprime. La survenue dune hyperkalimie may dpendre de lexistence de Facteurs de risques associs. Is osée majeure en CAS dassociation des mdicaments suscits. En consquence, their coprescription is dconseille. Augmentation de la toxicit hmatologique additif d'inhibition par de la dihydrofolate rductase. Contrle, plus frquent de lhmogramme. Hypoglycmie svre. Mcanisme invoqu: dplacement des liaisons aux protines plasmatiques. Prvenir le malade et renforcer lautosurveillance sanguine. Adapter ventuellement la posologie des sulfamides hypoglycmiants pendentif le treatment anti-infectieux et aprs fils arrt. Anmie mgaloblastique, plus particulirement fortes doses des Deux Produits (dficit en acide folique par lassociation de deux 2-4 diaminopyrimidines). Contrle rgulier de lhmogramme et association isabelle treatment par lacide folinique (injections de rgulires IM). Warfarine (et par extrapolation, autres anticoagulants oraux) Augmentation de leffet de lanticoagulant orale et du risk hmorragique. Mcanisme invoqu: dplacement de Ses Liaisons aux protines plasmatiques. Surveillance du Taux de prothrombine et surveillance de LINR. Adaptation de La posologie de lanticoagulant pendentif orale Le treatment anti-infectieux et 8 jours APRS fils arrt. Augmentation de la cratininmie with diminution possible des concentrations plasmatiques de ciclosporine. Problmes particuliers du déséquilibrée de LINR De Nombreux CAS daugmentation de lactivit des anticoagulants oraux chez have t Rapports des patients Recevant des Antibiotiques. Le contexte infectieux ous inflammatoire Marqu, LGE et LTAT gnral du patient, apparaissent COMME DES Facteurs de risques. Dans mes CES Circonstances, il apparat difficile de faire la part Entre la pathologie infectieuse et son treatment in the survenue du déséquilibrée de LINR. Cependant, les classes CERTAINES dantibiotiques SONT impliques de davaNtage: il sagit including des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de CERTAINES cphalosporines. Il is prfrable, par mesure de prcaution, de ne PAS UTILISER lassociation sulfamthoxazole / trimthoprime au cours du premier quarter de la grossesse. Aux 2me et 3me trimestres, lutilisation may tre envisage si Besoin. Les tudes effectues chez lanimal have mis en vidence non tratogne effet. (Voir rubrique 5.3). Le recul clinique et les donnes publies sur limite encore d'effectif non de patientes ne mettent en vidence Aucune augmentation de frquence globale des malformations Ou de troubles nonataux. Deux tudes rcentes voquent cependant juin possibilit datteintes spcifiques Touchant le tube neural et le curé, en CAS dexposition au cours des trois mois suivant les dernires rgles. Le mcanisme daction incrimin dune interfrence Serait Celui with les folates. CÉS rsultats doivent tre confirme et ne justifient pas de conseiller Eux Seuls juin interruption de grossesse. Nanmoins, si lassociation sulfamthoxazole-trimthoprime utilisent is en dbut de grossesse juin supplmentation en acide folique may tre proposons pendant la dure du treatment, évaluation des sans Ce jour de fils efficacit in the prvention des anomalies voques. En Cas de dficit congnital en G6PD, la survenue dune hmolyse nonatale is possible. Aucun ictre nonatal na t rapport Ce jour with association of this LORs de ladministration proximit de laccouchement. This effet un signal t with sulfamides demi-CERTAINS vie longue, Ce Qui pas imbriquer Le cas du sulfamthoxazole. Lassociation trimthoprime-sulfamthoxazole passe in the lait maternel. Lallaitement is contre-Indiqu in the CAS o la mre ous lenfant prsente non G6PD dficit en, AFIN de prvenir la survenue dhmolyses. Avec les sulfamides demi-vie longue, des ictres nuclaires have t Rapports chez le nouveau-n. En consquence, lallaitement is contre-Indiqu when le nouveau-n un mois Moins dun. Au-del de ge this, is lallaitement dconseill. Des ractions dhypersensibilit have t rapportes: Hyperthermie, dme de Quincke, choc anaphylactique et ractions anaphylactodes. Des čas Exceptionnels de pneumopathie interstitielle Ont signaux t. Rapports, par de Les Effets de frquence ordre dcroissante, are les Suivants: Eruption cutané prurigineuse, urticaire. CÉS manifestations are gnralement MODRES et RAPIDEMENT rversibles larrt du treatment. Trs rares CAS de pustuleux exanthmatique aigu gnralise (voir rubrique 4.4) Comme dautres mdicaments Contenant des sulfamides, lassociation sulfamthoxazole-trimthoprime à Associe des manifestations cutanes de type de rythme polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, ncrose pidermique toxique (syndrome de Lyell), rythme pigment fixe, le syndrome dhypersensibilit mdicamenteuse (syndrome de DRESS) (voir rubrique 4.4) et purpura vasculaire Des ractions de photosensibilit tre observe PEUVENT with Bactrim (voir rubrique 4.4). Nauses, vomissements, pigastralgies, diarrhes. Des Cas de pancratite have t Rapports with lassociation trimthoprime-sulfamthoxazole Dont niveaux un chez des patients immunodprims (greffe, VIH, SIDA). Augmentation frquente des transaminases et de la bilirubine, Atteintes hpatiques Aiges cytolytiques (hpatique ncrose), cholestatiques and / or mixtes Parfois tombes et Rarement dvolution fatale. Cas isols de cholestases prolonges et de ductopnie. Les Cas de thrombopnie Avec ou sans purpura. leuco-neutropnie, agranulocytose, aplasie mdullaire, anmie hmolytique semblent prfrentiellement dun mcanisme Relever immuno-allergique Des pancytopnies et des mthmoglobinmies PEUVENT survenir. Chez les Sujets gs de plus de 65 ans de and / or carencs en folates, CES accidents hmatologiques, en les Particulier CAS danmie mgaloblastique Et De cytopnies, semblent plutt mcanisme dose Relever isabelle toxique et dpendant dure. En effet, le produit may interfrer with the mtabolisme des folates (voir rubrique 4.4). Troubles Du systme urinaire Des CAS daltration de la fonction rnale, de nphropathie interstitielle, daugmentation Isole de la cratinine srique, et de cristallurie have t signaux (rubrique 4.4). Neuropathies (y compris neuropathie priphrique et paresthsie). De rares Cas de mningite aseptique, Ou de symptmes pseudo-mnings, dataxie, de convulsions, de vertige, et de tremblements t have signaux. Dexceptionnels CAS duvite have t dcrits. Troubles Du systme musculo-squelettique De rares CAS darthralgies et de myalgies, et des CAS isols de rhabdomyolyse Ont t Rapports. Des CAS dhyperkalimie have t Rapports sous lassociation trimthoprime-sulfamthoxazole: Soit aux doses habituelles en CAS de trouble sous-jacent du mtabolisme potassique, dinsuffisance rnale, Ou de prix de mdicaments hyperkalimiants. Une surveillance troite de la kalimie is Alors justifie Soit fortes doses, quutilises Telles in the treatment des pneumopathies à Pneumocystis carinii. Dans mes CES CAS, laugmentation de la kalimie t progressive et rversible larrt du treatment. Des CAS dhyponatrmie ET dacidose mtabolique Ont t signaux. De rares CAS dhypoglycmie have t observs Chez des patients non diabtiques. ILs apparaissent habituellement aprs Quelques jours de treatment. Des CAS isols dhallucinations have t Rapports. Manifestations chez les patients dinfection de par le VIH / SIDA La frquence des Effets indsirables, en Particulier cutanes, hyperthermie gnralement Associe juin ruption maculo-papuleuse, anorexie, Nauses Avec ou sans vomissements, Diarrhé, leucopnie, augmentation des transaminases et hyperkalimie dose leve, is en plus Importante. Des Cas de pancratite et de rhabdomyolyse have t Rapports Chez des patients Recevant par ailleurs en des Traitements dentraner de sujets sensibles Tels Effets. Dclaration des Effets indsirables suspects La Dclaration des suspects les aprs effets sonores du mdicament authorization is Important. Elle surveillance Permet de continuer juin du rapport bnfice / osée du mdicament. Les Professionnels de sant dclarent tout effet indsirable suspect via le systme national de Dclaration. Agence nationale de scurit du mdicament et des Produits de sant (ANSM) et Rseau des Centres Rgionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www. ansm. sante. fr Les symptmes de ne surdosage are pas diffrents des Effets indsirables dcrits prcdemment. Dans Le Cas dun surdosage chronique, juin dpression mdullaire se manifestant par juin thrombopnie ous juin leucopnie ous Une Autre dyscrasie sanguine due la carence en acide folique, may survenir. En fonction des symptmes, les Measures thrapeutiques Suivantes tre considres PEUVENT: lavage gastrique, traitement mtique, l'induction de lexcrtion rnale par la force diurse, hmodialyse (la dialyse pritonale pas de nid Efficace), surveillance hmatologique et lectrolytique. Si juin dyscrasie sanguine significative survient si ous non ictre Apparat, ONU treatment spcifique institu Devra de tre versez CES complications. Des injections intramusculaires dacide folinique tre indiques PEUVENT. ASSOCIATION DE SULFAMIDES ET triméthoprime. Ce mdicament is association sulfamide juin isabelle, le sulfamthoxazole, juin diaminopyrimidine, le trimthoprime, Dans la proportion de 5/1. Le sulfamthoxazole et le trimthoprime agissent en synergie Dans les proportions INCLUSES Entre: 100/1 et 10/1. SPECTRE DACTIVITE antibactérienne Les concentrations critiques sparent Les Souches sensibles des Souches de sensibilit intermdiaire et CES dernires, des rsistantes: trimthoprime - sulfamthoxazole. S 2 mg / l et R 8 mg / l La prvalence de la rsistance may Varier en acquise fonction de la gographie et du Temps pour espces CERTAINES. Il is Fait utile de éliminateur dinformations sur la prvalence de la rsistance locale, redingote Pour le treatment dinfections Sèvres. CÉS Donnes ne PEUVENT Apporter orientation quune sur les probabilits de la sensibilit dune souche bactrienne this antibiotique. When la variabilit de la prvalence de la rsistance en France is Connue Pour Une espce bactrienne, Elle Est Indique in the tableau ci-dessous: sulfamides-trimthoprime lassociation prsente non effet FORTEMENT synergique vis vis de la Plupart des bactries, y compris les Souches rsistantes lun des Deux Produits. Céci lactivit de lassociation Explique sur les Nocardia et les Stenotrophomonas Mais aussi sur Escherichia coli Ayant juin rsistance aux sulfamides acquise (rsistance mme de haut niveau). This is synergie Maximale in the rapport de their CMI, cest dire 1/20 trimthoprime-sulfamide verser les entrobactries ET staphylocoques. En revanche, vis vis des bactries Naturellement rsistantes au trimthoprime (Nocardia, Stenotrophomonas, Neisseria) le rapport optimal Doït tre de 1/1 2/1 trimthoprime ous-sulfamide. Administrs par voie orale, le sulfamthoxazole et le trimthoprime are RAPIDEMENT absorbe 90. Les concentrations plasmatiques Sont Atteintes en 2 4 heures. administration APRS orale dune Seule dose de lassociation trimthoprime-sulfamthoxazole comprims adultes ous comprims dosage fort (800 mg de sulfamthoxazole et 160 mg de trimthoprime), les concentrations plasmatiques maximales are comprend Entre 40 et 60 g / ml versez le sulfamthoxazole et 1 2 g / ml versez le trimthoprime. administration APRS orale dune Seule prise de 10 mg / kg de sulfamthoxazole et de 2 mg / kg de trimthoprime, les concentrations plasmatiques maximales are comprend Entre 35 et 40 g / ml versez le sulfamthoxazole et 0,5 g / ml et 1 g / ml versez le trimthoprime. La demi-vie du sulfamthoxazole is de 9 - 11 heures et du trimthoprime Celle de 10 - 12 heures. Par ladulte de rapport, la demi-vie plasmatique des Deux constituants is, plus courte chez lenfant. Ce mdicament diffuse RAPIDEMENT DANS LES tissus et DANS LES scrtions: le liquide cphalo-rachidien, Loreille moyenne, les amygdales et la salive, les Poumons Et Les scrtions bronchiques, la prostate et le liquide sminal, les scrtions vaginales, los. La liaison aux protines plasmatiques is de 66 verser le sulfamthoxazole et 45 verser le trimthoprime. Le sulfamthoxazole et le trimthoprime traversent le placenta. Situations Cliniques particulires: Chez les patients prsentant juin insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine comprennent des Entre 15 et 30 ml / min), les demi-vies dlimination du trimthoprime et du sulfamthoxazole are augmentes et ncessitent non ajustement de la dose administré. Dans le sang et Lurine sur Retrouvé le sulfamthoxazole sous sa forme initiale et sous forme mtabolise (environ 85) les mtabolites seraient bactriologiquement Inactifs. Sur Retrouvé le trimthoprime sous forme non Principalement mtabolise AINSI Que mtabolise (25 environ) CERTAINS drivs seraient bactriologiquement Actifs. Llimination of this is mdicament essentiellement urinaire (80 de la dose administré en 72 heures) sous forme mtabolise et sous forme inchange (20 versez le sulfamthoxazole et 50 versez le trimthoprime). Une partie is excrte par la bile ous les concentrations proches des concentrations are plasmatiques Mais, tante Donn la rabsorption intestinale, Seule juin fraction de trimthoprime Faible (4) is limine DANS LES fcs. Le sulfamthoxazole et le trimthoprime are hmodialysables. A des doses suprieures aux doses thrapeutiques recommandes chez lhomme, observe chez le are rat, with the trimthoprime et le sulfamthoxazole, des fentes palatines et dautres anomalies ftales TYPIQUES des antagonistes des folates. Effets CÉS, lorsquils induits Par le Sont trimthoprime tre prvenus PEUVENT Par la prise de folates. Chez le lapin, des Pertes ftales t Ont observe des doses de trimthoprime suprieures aux doses thrapeutiques chez lhomme. Carboxymthylamidon, starate de magnsium, polyvidone excipient, le docusate de sodium. Pas de prcautions particulires de conservation. 10, 50 OÜ 100 comprims Plaquettes sous thermoformes (PVC / Aluminium). dexigences Pas particulires. 30, Cours de lIle Seguin 92650 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex 321 970-4: 10 comprims Plaquettes sous thermoformes (PVC / Aluminium). 554 435-4: 50 comprims sous Plaquettes thermoformes (PVC / Aluminium). 553 367-5: 100 comprims sous Plaquettes thermoformes (PVC / Aluminium). complter par le titulaire complter par le titulaire source: ANSM - Mis jour le. 07/10/2015 BACTRIM FORTE, lire please comprim ATTENTIVEMENT lintgralit of this remarquer avant de Prendre CE mdicament. Gardez this avis, vous pourriez Avoir Besoin de la relire. Si VOUS AVEZ Toute question Autre, si you have non Doute, DEMANDEZ, plus dinformations Votre mdecin ous Votre pharmacien. Ce mdicament vous a t Personnellement prescribed. Ne le quelquun dautre Donnez jamais, mme en CAS de symptmes identical, ACDE could be lui tre nocif. Si lun des Effets de la tombe DEVIENT OÜ si vous remarquez non effet indsirable non mentionn Dans un avis this, Parlez-en Votre mdecin ous Votre pharmacien. Dans this avis: 1. QUEST-CE QUE BACTRIM FORTE, comprim ET DANS CAS EST-rapide Quels IL UTILISE 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACTRIM FORTE, comprim 3. COMMENTAIRE PRENDRE BACTRIM FORTE, comprim 4. LES SONT rapide Quels Effets Indésirables EVENTUELS 5. COMMENTAIRE CONSERVER BACTRIM FORTE, comprim 6. INFORMATIONS supplementaires ASSOCIATION DE sulfamide ET triméthoprime. Cé mdicament Est Indiqu DANS LE TRAITEMENT DES infections Germes Sensibles ET DANS LA prvention de CERTAINES infections. Ne Prenez jamais BACTRIM FORTE, comprim DANS LES CAS Suivants: chez les prmaturs et les nouveau-ns, pendentif lallaitement si le nouveau-n un mois Moins dun, en CAS dallergie lun des Composants of this mdicament (en Particulier allergie aux sulfamides), en Cas de dficit en G6PD (glucose-6-phosphate dshydrognase), y compris when this dficit relates lenfant Allait (prsence du mdicament in the lait maternel): Risque de dclencher juin destruction des globules rouges, en Cas de maladie du foie. Ce mdicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE: en association with la phnytone, les mdicaments Qui augmentent le potassium in the sang (voir Prise dautres d'utilisation des ous mdicaments) EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN . Mises en garde spciales Les manifestations cutanes ous les modifications du bilan sanguin imposent larrt immdiat du treatment. La survenue, en dbut de treatment, dune rougeur se gnralisant tout le corps with des pustules, et Accompagne de fivre, Doït faire suspecter juin raction tombe appele pustuleux exanthmatique aigu gnralise (voir rubrique 4). Les Modifications DU Bilan Sanguin surviennent en plus frquemment Chez les SUJETS gs ET Chez les PERSONNES Carences en folates. Aussi, non bilan sanguin rgulier is ncessaire: En Cas de treatment de longue dure ous rptitif, chez les PERSONNES ges de plus de 65 ans de, Chez les PERSONNES Carences en folates. Lutilisation de lassociation pas imbriquer trimthoprime-sulfamthoxazole recommande en CAS danmie macrocytaire (when les globules rouges, plus grands are that the normale). Des Cas de pancytopnie (modification du bilan sanguin) Ont t Rapports chez des patients Ayant pris de faon concomitante lassociation trimthoprime-sulfamthoxazole et mthotrexate (voir rubrique Interactions dautres AVEC mdicaments). PREVENIR VOTRE MEDECIN en CAS dinsuffisance rnale, dantcdents dallergie CE mdicament ous aux Antibiotiques, de maladie du foie, de maladie sanguine, en juin Particulier porphyrie maladie appele. Un bilan sanguin Doit tre effectu en dinsuffisance hpatique CAS, dinsuffisance rnale et de problmes Sanguins antrieurement connus. Une surveillance biologique de (dosage du potassium in the chanté) is ncessaire chez les patients (CERTAINS insuffisants rnaux, patients infecte par le VIH, les patients Recevant de fortes doses de CE mdicament, SUJETS gs). Il is conseill de boire beaucoup deau (at least 2 litres par jour) pendant le treatment. Bactrim may tre responsable de ractions appeles photosensibilit, Qui sont des ractions cutanes Survenant LORs de lexposition au soleil OÜ Rayonnements aux UV. Elles se manifester au PEUVENT niveau cutan par non simple, coup de soleil jusqu juin brlure cutané Important potentiellement graves. Par consquent il is conseill dviter de sexposer au soleil ous aux Rayonnements UV et toujours porter non vtement versez se protger De toute exposition directe au soleil pendant Important Toute la dure du treatment et jusqu Quelques jours larrt suivant. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Prise d'utilisation ous dautres mdicaments Lutilisation of this is mdicament contre-Indique en Cas de treatment par le mthotrexate. AFIN DEVITER DEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et including with la phnytone (mdicament anti-convulsivant), les mdicaments Qui augmentent le potassium in the chanté, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. Il is prfrable, par mesure de prcaution, de NE PAS UTILISER CE mdicament au cours du 1er trimestre de la grossesse. Si vous dcouvrez Que vous tes enceinte pendant le treatment, CONSULTEZ Votre mdecin voiture lui seul may Juger de la ncessit de le Poursuivre. DEMANDEZ conseil your mdecin ous your pharmacist avant de Prendre tout mdicament. Ce mdicament passe DANS LE lait maternel. lallaitement is contre-Indiqu when lenfant un mois Moins dun, lallaitement is contre-Indiqu, si le nouveau-n is reached de dficit en G6PD (maladie du mtabolisme), lallaitement is dconseill de faon Gnrale en Cas de treatment par CE mdicament. DEMANDEZ conseil your mdecin ous your pharmacist avant de Prendre tout mdicament. A titre indicatif de, la posologie usuelle is de 1 comprim Toutes les 12 heures. Elle may 3 comprims Atteindre Par jour En Cas dinfections Sèvres. La posologie Doït tre ADAPTE en dinsuffisance rnale CAS. DANS TOUS LES CAS, SE conformère STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. Ladministration se féra de prfrence au cours des repas. Dure du treatment Pour tre Efficace, CE mdicament Doït tre utilis rgulirement, aux doses prescrites, et also a longtemps que Votre mdecin vous laura conseill. La disparition de la fivre, ous de tout Autre symptme, ne pas signifié Que vous tes complétement guri. Lventuelle impression de fatigue, pas de nids dues au treatment antibiotique linfection Mais elle-mme. Le fait de rduire ous de suspendre Votre treatment Serait sans effet sur this impression et retarderait your gurison. Si VOUS AVEZ pris, plus de BACTRIM FORTE, comprim Que vous nauriez d: En Cas de surdosage, prvenir your mdecin. Augmentation de la temprature corporelle, choc allergique, dme de Quincke (varit durticaire provoquant gnralement non gonflement du visage dbutant par les paupires, et plus Rarement de la gorge) Eruptions cutanes with des dmangeaisons, urticaire (ruption cutané Identique Celle compositions provoquent par la piqre dortie ), Trs rares Cas de rougeur se gnralisant tout le corps (pustuloses exanthmatiques Aigus gnralises) (voir rubrique 2). En plus Rarement, troubles Sèvres de la Peau UO des muqueuses Type de Rougeur, cloques, brlures, dcollement de lpiderme Pouvant stendre de faon très tombe tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) Rythme polymorphe UO Rythme pigmentaires Fixe (maladies Sèvres de la peau) syndrome dhypersensibilit mdicamenteuse encore appel syndrome de ROBE associant juin ruption cutané gnralise variable tableau non de symptmes systmiques Incluant fivre, Atteinte de LTAT gnral, augmentation de CERTAINS globules Blancs (osinophiles), augmentation de la taille des ganglions, Atteintes viscrales (du foie, du rein, du poumon ous du cur) ou Encore apparition de petites taches rouges de la ous Violettes peau (purpura). Raction de la peau LORs dune exposition au soleil ous aux UV (raction de photosensibilit) Nauses, vomissements, douleur au niveau de lestomac, Diarrhé, inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), colite pseudo-membraneuse (maladie de lintestin with diarrhes sanglantes et Douleurs au ventre). Potentialisation frquente DU tAUX des enzymes du foie, hpatite (inflammation du foie), jaunisse. Cas isols de destruction des Canaux collectant la bile En Cas datteinte du foie Prolonge. Possibilit de modifications du bilan sanguin (thrombopnie, leuco-neutropnie, agranulocytose, aplasie mdullaire, anmie hmolytique, anmie mgaloblastique, cytopnie, diminution du Nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules blancs, globules rouges) Pouvant se traduire par des petites taches rouges ous Violettes de la peau, des saignements de nez ous des gencives, juin fivre inexpliqué, juin pleur ous juin fatigue intense, des Taux anormaux dun pigment sanguin Pouvant se manifester par Une coloration gristre de la peau (mthmoglobinmie). Contactez Alors RAPIDEMENT your mdecin. maladie inflammatoire des Vaisseaux Sanguins (vascularite). des CAS daltration du rein et de Calculs have t signaux. le type de des manifestations dengourdissement ous de fourmillement des conduites ous des pieds have t observe AINSI Que des signes de mningite (mal de tte, raideur de la nuque, difficile supporter la lumire, vomissements, troubles de la conscience), convulsions, vertige, tremblements, troubles de lquilibre (ataxie). Des CAS duvite have t dcrits (inflammation des structures internal de lil Qui se manifeste par juin Baisse de la vision, et Souvent by a rougeur et des Douleurs oculaires) Troubles Du systme musculo-squelettique Rares Cas de Douleurs articulaires (arthralgies) et de Douleurs Musculaires (myalgies), AINSI Que des CAS isols de troubles Musculaires RARES tombes (rhabdomyolyse). Des CAS dhyperkalimie (hourly rate of potassium augmenter in the sang), dhyponatrmie (dficit de sodium in the sang) ET dacidose mtabolique (accumulation excessive dacides Dans le sang) t observs have. De rares CAS dhypoglycmie (Baisse du Taux de sucre in the chanté) have t observs Chez des patients non diabtiques. Cas isols dhallucinations. Manifestations chez la dose dadministration dinfection par le VIH / SIDA les Lors de les patients leve PEUVENT apparatre de Manire frquente CERTAINS Effets indsirables tells Que ractions cutanes, fivre, gnralement associes dautres symptmes Comme perte dapptit, Nauses sans d'UO AVEC vomissement, Diarrhé, diminution du Nombre de Pas de prcautions particulires de conservation. Les mdicaments ne doivent pas tre jets au tout lgout ous Avec Les ordures mnagres. DEMANDEZ Votre pharmacien CE Quil Faut faire des mdicaments inutiliss.




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