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NOM PROPRIETARY (et forme posologique): COMPOSITION 10 g de Duphalac sec contient 10 g de lactulose (4-0-bêta-D-galacto--D-fructofuranose) (un maximum de 0,25 g de galactose et de 0,2 g de lactose). CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE A. 11.5 laxatifs. ACTION PHARMACOLOGIQUE Duphalac est un disaccharide synthétique du fructose et du galactose, qui est non divisé en ses constituants monosaccharides dans l'intestin grêle, du fait de l'absence d'une enzyme spécifique. Il atteint le côlon inchangé où il est décomposé par la flore saccharolytiques en acides organiques tels que l'acide lactique et de l'acide acétique, des acides formés dans le côlon dans des conditions physiologiques. En raison de cet effet osmotique locale dans le côlon, l'eau est retenue, la masse fécale ramolli et le péristaltisme colique normale rétablie. Le mode d'action diffère de celui des laxatifs classiques. Portail dans l'administration de l'encéphalopathie systémique de larges doses de résultats DUPHALAC une diminution significative du pH du contenu du côlon. L'abaissement du pH favorise la conversion de l'ammoniac non ionisé dans la forme ionisée. Cette dernière forme étant conduit non absorbables à la réduction de l'absorption de l'ammoniac de l'intestin dans la circulation portale et peut même favoriser l'excrétion d'ammoniac de la circulation dans les fèces. En outre, l'amélioration de la croissance des bactéries saccharolytiques résultats dans une diminution de la formation d'ammoniac. Duphalac ne peut pas être hydrolysé dans l'intestin, donc très peu d'absorption. De petites quantités de lactulose nonhydrolysed peuvent être absorbées, mais ceux-ci sont facilement excrétés par les reins. En particulier lorsqu'il est associé à habituation laxatif ou pour les patients chez lesquels la constipation présente un problème particulier, par exemple les enfants, les patients obstétriques et post-chirurgicales. encéphalopathie Portail systémique: coma hépatique ou stades pré-coma où hyperammoniémie est présent. CONTRE-INDICATIONS galactosémie, y compris les patients sur un régime sans galactose. Les patients présentant une obstruction intestinale. DOSAGE ET MODE D'EMPLOI dose d'entretien doit être ajustée à la réponse individuelle. Duphalac sec peut être préférable de prendre avec céréales de petit déjeuner, ou des boissons telles que le thé, café, jus de fruits ou de lait. EFFETS SECONDAIRES ET PRÉCAUTIONS SPÉCIALES Duphalac peut provoquer une gêne abdominale associée à des flatulences ou des crampes. Les nausées et les vomissements ont été rapportés moins fréquemment après des doses élevées. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une intolérance au lactose et chez les patients diabétiques en raison de la présence de galactose et le lactose. L'utilisation prolongée ou un surdosage peut entraîner une diarrhée avec perte excessive d'eau et d'électrolytes, en particulier de potassium. Symptômes CONNUS DU SURDOSAGE ET MENTIONS DE SON TRAITEMENT Voir. Le traitement est symptomatique. IDENTIFICATION blanche à légèrement jaune couleur de poudre cristalline. Packs de présentation de 6, 10, 20 ou 30 sachets de 10 g de lactulose. INSTRUCTIONS DE STOCKAGE Conserver en dessous de 25C. Tenir hors de portée des enfants. NUMÉRO D'ENREGISTREMENT 28 / 11.5 / 0427 NOM ET AFFAIRES ADRESSE DU CANDIDAT Schering (Pty) Ltd (Reg No: 1964/09072/07) 106 Seizième route Randjespark Midrand 1685 PO Box 5278 Halfway House 1685 DATE DE PUBLICATION DU PRÉSENT NOTICE 27 mai 1994 Solvay Pharmaceuticals BV Weesp Pays-Bas demandeur: Schering (Pty) Ltd (Reg No: 1964/09072/07) Mise à jour sur ce site: Décembre 2000 SAEPI HOME PAGE NOM INDEX NOM GÉNÉRIQUE INDEX RETOUR information présentée par l'information Malahyde Systems Droit d'auteur 1996- 2003
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